MÔ TẢ Thuốc ức chế kênh proton, điều trị loét dạ dày tá tràng CÔNG THỨC Omeprazole ...................... 20 mg Tá dược vừa đủ ................ 1 viên DẠNG BÀO CHẾ Viên nang QUY CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp 1 chai x 14 viên nang. Hộp 1 chai x 50 viên nang. Hộp 2 vỉ x 7 viên nang. Hộp 10 vỉ xé x 10 viên nang. TÍNH CHẤT Omeprazole ức chế sự bài tiết acid của dạ dày do ức chế có hồi phục hệ enzym hydro - kali adenosin triphosphatase (còn gọi là bơm proton) ở tế bào viền của dạ dày. Tác dụng nhanh, kéo dài nhưng hồi phục được. Omeprazole không có tác động lên thụ thể acetylcholin hay thụ thể histamin. Omeprazole được hấp thu hoàn toàn ở ruột non, không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Thuốc có thể tự làm tăng hấp thu và khả dụng sinh học của nó do bởi ức chế dạ dày bài tiết acid. Thuốc được gắn nhiều vào protein huyết tương (khoảng 95%) và được phân bố ở các mô, đặc biệt ở tế bào viền dạ dày. Khả dụng sinh học của liều uống một lần đầu tiên là khoảng 35%, nhưng sẽ tăng lên khoảng 60% khi uống tiếp theo mỗi ngày một liều. Tuy nửa đời thải trừ ngắn (khoảng 40 phút), nhưng tác dụng ức chế bài tiết acid lại kéo dài, nên có thể dùng mỗi ngày chỉ một lần. Dược động học của thuốc không bị thay đổi có ý nghĩa ở người cao tuổi hay người bệnh suy chức năng thận. Ở người bệnh suy chức năng gan, thì khả dụng sinh học của thuốc tăng và độ thanh thải thuốc giảm, nhưng không có tích tụ thuốc và các chất chuyển hoá của thuốc trong cơ thể. CHỈ ĐỊNH Điều trị loét dạ dày, loét tá tràng, viêm thực quản thể trào ngược, hội chứng Zollinger - Ellison CHỐNG CHỈ ĐỊNH Mẫn cảm với Omeprazole. THẬN TRỌNG Trẻ em, phụ nữ có thai và cho con bú. Cần loại trừ khả năng u ác tính ở dạ dày trước khi điều trị. TƯƠNG TÁC THUỐC Thuốc làm kéo dài thời gian thải trừ diazepam, phenytoin, warfarin, digoxin, các thuốc chuyển hóa qua hệ thống men cytochrome P450. TÁC DỤNG PHỤ Hiếm gặp và nhẹ : nổi ban, ngứa, nhức đầu, buồn ngủ, tiêu chảy, buồn nôn, táo bón, rối loạn vị giác. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. CÁCH DÙNG Uống trước bữa ăn sáng hoặc trước khi đi ngủ tối. * Loét tá tràng : uống 1 viên (20mg) x 1 lần / ngày, dùng thuốc trong 2 - 4 tuần. Trường hợp nặng có thể uống 2 viên (40mg) x 1 lần / ngày, dùng trong 4 tuần. * Loét dạ dày, viêm thực quản trào ngược : uống 1 viên (20mg) x 1 lần / ngày, dùng thuốc trong 4 - 8 tuần. Trường hợp nặng có thể uống 2 viên (40mg) x 1 lần / ngày, dùng thuốc trong 8 tuần. * Hội chứng Zollinger - Ellison : - Liều khởi đầu : uống 3 viên (60mg) x 1 lần / ngày. - Liều duy trì : uống 1 - 6 viên (20 - 120 mg) / ngày, tùy theo biểu hiện lâm sàng. (Với liều lớn hơn 80 mg / ngày thì nên chia thành 2 lần uống trong ngày.) Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. HẠN DÙNG 24 tháng kể từ ngày sản xuất. BẢO QUẢN Nơi khô mát, tránh ánh sáng. TIÊU CHUẨN Đạt TCCS. |
Only Available By Prescription
DESCRIPTION Proton channel inhibitors, treatment of duodenal ulcer COMPOSITION Omeprazole..............................20 mg Excipients.q.s...........................1 capsule DOSAGE FORM Capsules PRESENTATION Box of 1 bottle x 14 capsules. Box of 1 bottle x 50 capsules. Box of 2 blisters x 7 capsules. Box of 10 strip foils x 10 capsules. ACTIONS Omeprazole inhibits gastric acid secretion by specific inhibition of the H+/K+-ATPase enzyme system (also called “proton pump”) at the gastric parietal cells. Action of Omeprazole is quick, prolonged, but can be recovered. Omeprazole has no effects on acetylcholine or histamine receptors. Omeprazole is completely absorbed at small intestine and is not affected by food. The drug can itself increase its absorption and bioavailability by inhibition of gastric acid secretion. Omeprazole is much bound to plasma protein (approximately 95%) and is distributed into tissues, especially gastric parietal cells. The bioavailability of the first oral dose is about 35%, but will be increased approximately 60% if continuous oral administration one dose daily. Although the plasma elimination half-life is short (about 40 minutes), the inhibition of gastric acid secretion is prolonged; thus, the drug can be taken only one time daily. The pharmacokinetics of Omeprazole is not significantly changed in the elderly or patients with renal impairment. The bioavailability of Omeprazole is increased and the clearance is decreased in patients with hepatic impairment, but there is no drug accumulation or metabolites in body. INDICATIONS Treatment of duodenal ulcer, gastric ulcer and reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison syndrome. CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to omeprazole. PRECAUTIONS Children, pregnant and breast-feeding women. The possibility of gastric malignant tumors should be eliminated before receiving therapy with omeprazole. INTERACTIONS Omeprazole prolongs the elimination of diazepam, phenytoin, warfarin, digoxin; drugs that are metabolized via cytochrome P450 system. ADVERSE EFFECTS Rarely: erythema multiforme, pruritus, headache, drowsiness, diarrhoea, nausea, constipation, parageusia. Inform your physician about any adverse effects occur during the treatment. DOSAGE & ADMINISTRATION Orally taken before breakfast or before bedtime. * Duodenal ulcer: 1 capsule (20 mg) once daily within 2 - 4 weeks. In severe cases, 2 capsules (40 mg) once daily within 4 weeks. * Gastric ulcer and reflux oesophagitis: 1 capsule (20 mg) once daily within 4 - 8 weeks. In severe cases, 2 capsules (40 mg) once daily within 8 weeks. * Zollinger-Ellison syndrome: - Initial dose: 3 capsules (60 mg) once daily. - Maintenance dose: 1 - 6 capsules (20 - 120 mg) daily, due to clinical symptoms. (With doses >80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily) Or as directed by the physician Read the directions carefully before use Consult the physician for more information SHELF-LIFE 24 months from the manufacturing date. STORAGE CONDITIONS Store in cool, dry places; protected from light. SPECIFICATIONS Manufacturer's.
|